Виробництво інсуліну в Росії і світі: відгуки про російському гормоне і виробниках

Сьогодні в Росії зареєстровано більше 10 мл людей, у яких є цукровий діабет. Така хвороба розвивається на тлі дефіциту інсуліну, який бере участь в обмінних процесах.

Багатьом пацієнтам для повноцінного життя показано щоденне введення інсуліну. Однак сьогодні на медичному ринку більше 90% всіх інсулінових препаратів не виробляються на території РФ. Чому ж так відбувається, адже ринок інсулінового виробництва є досить прибутковим і респектабельним?

Сьогодні виробництво інсуліну в Росії в натуральному вираженні становить 3.5%, а в грошовому – 2%. А весь інсуліновий ринок оцінюється в 450-500 млн. Доларів. З цієї суми 200 млн. Коштує інсулін, а решту коштів витрачаються на діагностику (близько 100 млн.) І гіпоглікемічні таблетки (130 млн.).

Виробники вітчизняного інсуліну

З 2003 року в Новоуральске почав функціонувати інсуліновий завод «Медсінтез», які на сьогоднішній день виробляє близько 70% інсуліну під назвою Росінсулін.

Виробництво відбувається в будівлі площею 4000 м2, в якому розташовуються чисті приміщення площею 386 м2. Також на заводі є приміщення класів чистоти Д, С, В і А.

Виробник використовує сучасні технології та новітнє обладнання від відомих торгових фірм. Це японське (EISAI) німецьке (BOSCH, SUDMO) і італійське оснащення.

До 2012 року субстанції, необхідні для вироблення інсуліну купувалися за кордоном. Але недавно «Медсінтез», розробив власний штам бактерій і випустив свій препарат під назвою Росінсулін.

Суспензія проводиться у флаконах і картриджах трьох видів:

  1. Р – людський генно-інженерний розчин для ін’єкцій. Починає діяти через 30 хв. після введення, пік ефективності доводиться на 2-4 годину після уколу і триває до 8 годин.
  2. З – інсулін-ізофан, призначений для п / к введення. Гіпоглікемічна дія настає через 1-2 години, найвища концентрація досягається через 6-12 годин, а тривалість ефекту триває до 24 годин.
  3. М – людський двофазний Росінсулін для п / к введення. Цукрознижуючу дія відбувається через 30 хв., А пік концентрації припадає на 4-12 годину і триває до 24 годин.

Крім цих лікарських форм, «Медсінтез» випускає шприц-ручки Росінсулін двох типів – предзаполненная і багаторазова. У них є свій особливий запатентований механізм, що дозволяє повернути колишню дозування, якщо вона була встановлена ??не так як потрібно.

Росінсулін має багато відгуків серед пацієнтів і лікарів. Його застосовують якщо є діабет 1 або 2 типу, кетоацидоз, кома або гестаційний діабет. Деякі пацієнти стверджують, що після його введення відбуваються скачки цукру в крові, інші діабетики, навпаки, хвалять цей препарат, запевняючи що дозволяє повноцінно контролювати глікемію.

Також з 2011 року в Орловській області був запущений перший завод з виробництва інсуліну, який здійснює повний цикл, який випускає шприц-ручки, заповнені суспензією. Цей проект був реалізований міжнародною компанією Sanofi, що є великим постачальником препаратів, ефективно лікують цукровий діабет.

Однак завод не виробляє самі речовини. У сухому вигляді субстанцію закуповують в Німеччині, після чого кристалічний гормон людини, його аналоги і допоміжні складові змішують для отримання суспензій для ін’єкцій. Таким чином, здійснюється виробництво як інсуліну Росії в Орлі, в процесі якого виготовляються препарати інсуліну швидкої і пролонгованої дії, якість яких відповідає всім вимогам німецького філії.

ВООЗ рекомендує в державах з населенням понад 50 млн. Людей, організовувати власне виробництво гормонів. Це дозволить діабетикам не випробовувати проблем при покупці інсуліну.

Крім того, інсулін виробляється компанією «Герофарм», яка є лідером в розробці генно-інженерних препаратів в Росії. Адже тільки цей виробник випускає вітчизняні засоби у вигляді ліків і субстанцій.

Ці препарати відомі кожній людині, хто має цукровий діабет. До них відноситься Рінсулін НПХ (середнє дію) і Рінсулін Р (коротка дія). Були проведені дослідження, спрямовані на оцінку ефективності цих засобів, в ході яких було виявлено мінімальне відмінність між використанням вітчизняного інсуліну і зарубіжними засобами.

Тому діабетики можуть довіряти російському інсуліну, не турбуючись за своє здоров’я.

Чи зможе замінити вітчизняний інсулін зарубіжні препарати?

рівень цукру
чоловік
жінка
Вкажіть Ваш цукор або виберіть підлогу для отримання рекомендацій
рівень
5.8
Йде поіскНе знайдено
Вкажіть вік чоловіка
вік
45
Йде поіскНе знайдено
Вкажіть вік жінки
вік
45
Йде поіскНе знайдено

Повний цикл виробництва генно-інженерних препаратів реалізований на базі московського Інституту біоорганічної хімії РАН в Оболенську. Але це малопотужне виробництво, до того ж засіб розфасовується в незручні контейнери, які не підходять для домашнього застосування. Більш того, компанія не випускає препарати, які надають тривалий ефект.

Відносно «Медсінтеза» і «Фармастандарта», то ці виробники інсуліну фасують імпортні засоби. Ціни на них практично ідентичні з вартістю закордонного продукту.

Однак сьогодні деякі російські фармацевтичні компанії готові займатися повним виробництвом препаратів інсуліну. Також планується спорудження заводу в Підмосков’ї, де будуть проводитися якісні та сучасні препарати, ефективно лікують цукровий діабет. Так, за рік виробник буде випускати до 250 кг субстанції.

Передбачається, що отримання інсуліну власного виробництва буде вже в 2017 році. Це дозволить людям, хворим на діабет, купувати російський інсулін набагато дешевше. Існують і інші переваги вироблення вітчизняних препаратів:

  • Насамперед, фармацевтичні заводи почнуть виробляти гормон пролонгованої і ультракороткої дії.
  • У найближчі 34 років планується запуск повної лінійки всіх 4 позицій.
  • Гормон буде випускатися в різних видах – багаторазові й одноразові шприци-ручки, флакони і картриджі.

Але такий процес досить тривалий. Тому інсулін в Росії не так скоро зможе замінити імпортні препарати.

А поки що лідирують фірмами на світовому і російському ринку залишаються компанії Novo Nordisk (43.4%), Eli Lilly (27.6%) і Sanofi-Aventis (17.8%).

Фармстандарт в цьому списку займає четверте місце (6%), а інші виробники захоплюють всього 3% вироблення інсуліну в Росії.

Експорт російського інсуліну в Європу

Ще з 2016 року у компанії Sanofi (Франція) з’явилася можливість експортувати російські протидіабетичні засоби в Німеччину. Виробництво інсулінів здійснюється в Орловській області на заводі Санофі-Авентіс Схід.

Варто зауважити, що третя частина інсулінового ринку (18.7%) є власністю компанії Санофі Росія. При цьому директор організації Вікторія Єрьоміна стверджує, що діабетикам, які живуть в Росії нема про що хвилюватися, так як поставки на внутрішній російський ринокне зменшаться навіть, не дивлячись на посилений експорт інсуліну в Європу.

Це стане можливим, завдяки додатковому збільшенню обсягу продукції. Адже орловський завод Санофі має новітнє обладнання і налагоджені технології виробництва. Тому бренд інсулін ГЛАРГИН Лантус від Sanofi займає лідируючі позиції за обсягом продажів інсуліну на російському ринку.

Так, інсулін буде першим з російської продукції Санофі, яка піде на експорт. Для французької компанії таке рішення є логічним і економічно вигідними, тому що до кризи ціна виробництва препаратів в Європі і Росії була майже ідентичною, але після цього вироблення інсуліну стала дешевше на 10-15%. А збільшені обсяги виробництва дозволять скоротити собівартість виробництва.

У відео в цій статті розказано про виробництво інсуліну в Росії.